NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 13/100 人活化凝血因子X(jué)I（FXIa）的簡(jiǎn)介

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：13/100

英文名稱(chēng)：Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述：人活化凝血因子X(jué)I（FXIa）

產(chǎn)品用途：

       人類(lèi)活化凝血因子 XI （FXIa） 的第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)旨在量化治療產(chǎn)品中的 FXIa 活性。 該制劑由世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì) （ECBS） 于 2014 年 10 月制定為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽效力為 9.8 IU/安瓿。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 13/100 人活化凝血因子X(jué)I（FXIa）的簡(jiǎn)介

將單批純化的人 FXIa（相對(duì)于國(guó)際參比試劑為 11,500 u/mg）用 50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml 海藻糖和 0.5% 人血清白蛋白稀釋至約 10 u/ml。 然后將該材料分發(fā)到大約 18,000 個(gè)玻璃 DIN 安瓿瓶中，編碼為 13/100，并在國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)所采用的條件下冷凍干燥1。 698 個(gè)檢查重安瓿瓶的液體含量平均重量為 1.0078 g，變異系數(shù)為 0.15%。 平均殘余水分為 0.15% （n = 12），平均頂空氧為 0.19% （n = 12）。 

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

讓安瓿瓶加熱至室溫。注意確保所有材料都在安瓿瓶的下部。 按照指示打開(kāi)安瓿瓶。 用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶，并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。 應(yīng)盡快使用再配制的材料。

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