丙氨酸氨基轉移酶ALT標準品 ERM-AD454k/IFCC應用

CRM code（貨號）：ERM-AD454k/IFCC

英文名稱：ALANINE AMINOTRANSFERASE (ALT) (catalytic activity concentration)

中文名稱：丙氨酸氨基轉移酶（ALT）標準品

產品規格：0.2g

品牌：IRMM標準品/ERM/BCR標準物質

本報告介紹了 ERM-AD454k®/IFCC 的生產，這是一種經認證的丙氨酸氨基轉移酶 （ALT） 催化活性濃度的材料。本材料是與國際臨床化學和檢驗醫學聯合會 （IFCC） 合作制作的，符合 ISO 指南 34：2009 [1]，并通過了 ISO 指南 35：2006 [2] 的認證。起始材料是在大腸桿菌中表達的人胞質 ALT 的重組形式。它由 Asahi Kasei Pharma Corporation（日本東京）生產、純化、灌裝和凍干。

量化單位之間的同質性，并根據 ISO 指南 35：2006 [2] 評估調度和儲存期間的穩定性。

該材料的特點是對具有證明能力并符合 ISO/IEC 17025：2005 的實驗室進行實驗室間比較 [3]。

認證值的不確定性是根據測量不確定性表達指南 （GUM） [4] 計算的，包括與可能的不均勻性、不穩定性和特性相關的不確定性。

該材料用于評估 IFCC 主要參考測量程序在 37 °C 下測量 ALT 催化活性濃度的方法性能。 與任何標準物質一樣，它可用于建立控制圖或驗證研究。CRM 提供玻璃瓶裝，其中含有來自 1 mL ALT 溶液的凍干材料。在一個小瓶中復溶全部內容物后，要使用的最小樣品量為 23 μL。

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